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聚糖：生物结构和功能多样性的主要构件糖类与脂类、蛋白质和核酸，同为组成生命的基础大分子。然而，与核苷酸构成基因、氨基酸构成蛋白质的线性和单一组合连接方式不同，单糖聚合为聚糖（glycan）可以由多种单糖、多位点、多空间方位的方式连接，产生多种结构的多聚体，包括了线性和分支状结构，如由单一葡萄糖就可聚合成直链淀粉和肝糖原这2种结构全然不同的聚糖。除了为生物体储存和提供能量外，还有一大类由多种单...
通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航到肿瘤的装置-肿瘤嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor, CAR），可以将T细胞这个普通“武器”改造成“超级武器”，即为CAR-T细胞。CAR-T是治疗B细胞恶性肿瘤的有效疗法，但在实体瘤中疗效有限。这些限制性的因素包括：肿瘤部位T细胞的迁移和浸润不足、抑制信号的持续存在、肿瘤限制性抗原的缺乏。此外，CAR-T疗法的治疗...
近年来，学界在以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体治疗在肿瘤免疫治疗中获进展。PD-1是一个高度糖基化的免疫分子，肿瘤的发生发展常伴随糖基化修饰的异常，且PD-1的N-糖基化位点在人群中存在一定多态性。因此，研究PD-1的糖基化修饰及其对抗体药物作用的影响，对于理解以PD-1为靶点的抗体药物作用机制及指导药物开发具有意义。camrelizumab是靶向PD-1的IgG4型人源化抗体，用于...
单克隆抗体Fc 段上通常存在两个N-糖修饰，对单抗的结构和功能具有重要影响。本文对各种糖型与单抗结构和功能的关系以及糖基化分析研究方法进行综述，并讨论了糖型在质量标准建立和提高、工艺变更前后糖型可比性评价和单抗生物类似药糖型的相似性评价中的药学考量。 免疫球蛋白为一种血清糖蛋白，目前发现在人体中有IgM、IgA、IgD、IgG和IgE 五个类型，其中IgG 由两个Fab...
［摘要］糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参考。［关键词］生物类似药; 单克隆抗体; 糖基化;...
治疗性抗体(IgG型)的翻译后修饰(PTM)，带来了结构和功能上的异质性。在这些修饰中，抗体Fc的糖基化是最不均匀的PTM，它可以影响分子的稳定性以及在体内与Fc受体的相互作用。因此，糖类分布会影响药物的作用方式，并对药物的生物活性、安全性和有效性产生影响。 在真核生物中，糖链可以与内质网中蛋白质的天冬酰胺残基共翻译。寡糖转移酶复合物识别未折叠蛋白质中天冬酰胺-X-丝氨酸/苏氨酸(N-...
